Resumen:

- La asociación carvedilol/ivabradina ha sido autorizada como terapia de sustitución en pacientes adultos con ritmo sinusal, ya controlados con carvedilol+ivabradina en preparados separados a las mismas dosis, para el tratamiento de: la angina de pecho crónica estable en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias; y la insuficiencia cardíaca crónica (clase II-IV de la NYHA) con disfunción sistólica y fracción de eyección reducida <35% (IC-FEr).

- El tratamiento farmacológico de elección de la IC-FEr es la combinación de IECA + betabloqueantes ± antagonistas de la aldosterona, si este tratamiento resulta insuficiente la adición de ivabradina se considera la alternativa de elección en el grupo de pacientes en ritmo sinusal, con frecuencia cardíaca ≥70 latidos/min, que han sido hospitalizados por IC en los últimos 12 meses y estabilizados al menos cuatro semanas antes.

- Los estudios de carvedilol+ivabradina frente a carvedilol+placebo en pacientes con IC-FEr grado II-III han mostrado eficacia significativa en la reducción de la incidencia de hospitalización por IC, en la mortalidad cardiovascular, en el aumento de la tolerancia al ejercicio y en la calidad de vida. En pacientes con angina estable, enfermedad arterial coronaria y disfunción sistólica también redujo la morbimortalidad cardiovascular.

- El perfil de seguridad de la asociación de carvedilol e ivabradina es concordante con el de sus componentes.

- Carvedilol/ivabradina puede aportar en situaciones concretas, como en el tratamiento sintomático de la angina crónica estable y/o IC-FEr crónica, en ritmo sinusal y frecuencia cardiaca ≥75 latidos/minuto, en pacientes ya controlados previamente con dosis estables de carvedilol e ivabradina administrados en preparados separados.