BTAtest

A- Se realizan por exigencia de las agencias reguladoras. 

B- Se diseñaron específicamente para descartar que el nuevo antidiabético pudiera aumentar el riesgo CV. 

C- Algunos de ellos han mostrado modestos beneficios CV.

D- Todas las respuestas anteriores son correctas. 

A- Otros antidiabéticos.

B- Placebo.

C- Metformina.

D- Todas las respuestas son correctas.

A- Incidencia de hospitalización por insuficiencia cardiaca.

B- Muerte por cualquier causa.

C- La variable compuesta MACE, que incluye los eventos CV mayores: mortalidad CV, infarto no mortal e ictus no mortal.

D- Ninguna es correcta.

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A- El objetivo específico de los estudios que han evaluado la seguridad CV de los antidiabéticos era descartar un aumento del riesgo CV inaceptable.

B- En los estudios de seguridad CV los nuevos antidiabéticos no insulínicos se han evaluado añadidos al tratamiento hipoglucemiante de base.

C- El objetivo específico de estos estudios fue demostrar beneficios CV.

D- Se define como criterio de seguridad la no inferioridad del nuevo antidiabético con respecto a placebo en cuanto a la variable primaria MACE.

A- Algunos de los estudios han mostrado beneficios CV modestos.

B- La variable principal, llamada MACE, engloba las principales consecuencias de la enfermedad CV: mortalidad CV, infarto no mortal e ictus no mortal.

C- Para el resultado en MACE, se estableció como condición de no inferioridad que el límite superior IC 95% del hazard ratio (HR) debe ser menor a 1,3, lo que significa que se admite que el riesgo de eventos con el medicamento sea hasta 1,3 veces más alto que el observado con el placebo.

D- A, B y C son correctas

A- En dos ensayos clínicos independientes: CANVAS y CANVAS-R, canagliflozina ha mostrado reducir más que placebo la variable MACE (HR: 0,86; IC95%: 0,75 a 0,97), sin reducir significativamente la mortalidad CV ni los otros dos componentes de la variable.

B- En el ensayo SUSTAIN-6 semaglutida mostró superioridad en MACE (HR: 0,74; CI95%: 0,58 a 0,95), que se debió sólo a reducción significativa en la incidencia de ictus no mortal no siendo significativos los resultados para muerte CV ni para infarto no mortal.

C- Liraglutida y empagliflozina redujeron la incidencia en MACE a costa de reducir la incidencia de muerte cardiovascular.

D- A, B, y C son correctas.

A-Todos.

B- Ninguno.

C- Empagliflozina, liraglutida y exenatida semanal.

D- Sólo empagliflozina

A- Los ISGLT-2 y los AGLP-1, liraglutida, semaglutida y dulaglutida han mostrado efectos renales positivos.

B- Todos los IDDP-4.

C- Todos los nuevos antidiabéticos no insulínicos.

D- Ninguno de los nuevos antidiabéticos no insulínicos.

A- No se han realizado estudios de seguridad CV con gliptinas.

B- Este grupo de antidiabéticos no insulínicos mostraron su seguridad al no incrementar el riesgo de eventos CV mayores, pero sin demostrar ningún beneficio.

C- Con saxagliptina y albiglutida se observó mayor incidencia de hospitalización por insuficiencia cardiaca (HIC) que con placebo.

D- B y C son correctas.

A-  Las definiciones de la variable principal MACE y de muerte CV, son diferentes en cada estudio, en general se clasificaron como muerte de causa CV todas las muertes de causa   incierta.

B- Se realizaron en población de alto riesgo CV, por tanto, los resultados no son directamente extrapolables a la población en general.

C- Se permitieron cambios o ajustes de la medicación antidiabética de base, así como de otra medicación con efecto conocido en la reducción de acontecimientos CV, como estatinas o antihipertensivos.

D- A,B y C son correctas.