CADIME - Nuevos diseños de estudios: paraguas, canasta y plataforma

Año: 2025 - Número: 1

El término “protocolo maestro” es un tipo de diseño unificador que incluye diferentes tipos de diseños específicos: ensayo paraguas (umbrella trial), canasta (basket trial) o plataforma (platform trial).
Los estudios englobados dentro del protocolo maestro han aparecido como una forma de aumentar la eficiencia de los ensayos clínicos tradicionales; ya que generan evidencia de una forma más rápida.
En los ensayos paraguas ☂️ se evalúa la eficacia de diferentes tratamientos en pacientes con una misma enfermedad, pero con diferentes biomarcadores.
Los estudios canasta 🧺 se caracterizan por evaluar un fármaco en múltiples patologías que tengan en común la diana seleccionada en el estudio.
El estudio plataforma 🏗️ incorpora características de los ensayos canasta y paraguas; permitiendo incluir múltiples medicamentos y/o múltiples poblaciones de enfermedades para su investigación en diferentes momentos.

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Última actualización: 05-03-2025

Nuevos diseños de estudios: paraguas, canasta y plataforma