Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos
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La evaluación de los nuevos medicamentos se realiza de acuerdo con el Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT) del Comité Mixto de Evaluación de Nuevos Medicamentos (CmENM) constituido en el año 2003 e integrado por los Comités de Andalucía, Aragón, Castilla León, Cataluña, Navarra y País Vasco. Este procedimiento describe las pautas de actuación de los comités integrantes, tanto en relación con el proceso de evaluación de los medicamentos, como en aquellos aspectos referentes a su funcionamiento interno.

 

Los parámetros en los que se basa la evaluación de los nuevos medicamentos para establecer su aportación terapéutica son: eficacia, seguridad, pauta y coste, los cuales se combinan de acuerdo con un algoritmo, que permitirá asignar la calificación final al nuevo medicamento.

 

Las calificaciones asignadas a los medicamentos que se incluyen en el ámbito de actuación conjunto del CmENM, deberán ser validadas y consensuadas de forma conjunta por los comités que lo integran.

 

No valorable. Información insuficiente No valorable. Información insuficiente: La bibliografía disponible sobre la novedad es insuficiente, poco concluyente o no se dispone de ensayos clínicos de calidad frente a comparadores adecuados, lo que no permite identificar su grado de aportación terapéutica.
No supone un avance terapéutico No supone un avance terapéutico: La novedad no aporta ventajas frente a otros medicamentos ya disponibles en la indicación para la que ha sido autorizado.
Aporta en situaciones concretas Aporta en situaciones concretas: La novedad puede ser de utilidad en un grupo determinado de pacientes.
Modesta mejora terapéutica Modesta mejora terapéutica: La novedad aporta ventajas en cuanto a eficacia y/o comodidad posológica y/o el coste del tratamiento.
Importante mejora terapéutica Importante mejora terapéutica: La novedad representa una clara ventaja en términos de eficacia y/o seguridad frente a las alternativas terapéuticas disponibles para la misma indicación o condición clínica
Fecha de última actualización: 11/03/2014
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