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Eficacia y seguridad de los antidiabéticos orales iDPP-4 y iSGLT-2

La revista JAMA Internal Medicine ha publicado el estudio Comparación de la efectividad y seguridad de los iSGLT-2 frente a los iDPP-4 en pacientes con diabetes tipo 2, según niveles iniciales de HbA1c. Se trata de un estudio de cohortes prospectivo ajustado por emparejamiento realizado en 87.274 pacientes mayores de edad que iniciaron tratamiento con iSGLT-2 (canagliflozina, dapagliflozina, empagliflozina o ertugliflozina) o con iDPP-4 (alogliptina, saxagliptina, linagliptina o sitagliptina) que estaban incluidos en una base de datos de Medicare (EEUU). Los valores basales de hemoglobina glicosilada (HbA1c) para el 27,6% de la muestra fueron de HbA1c <7,5%; el 37% mostró niveles de HbA1c entre 7,5% y 9%; y, un 35,4% con HbA1c >9%.

La tasa de incidencia de los eventos cardiovasculares adversos graves (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico y muerte por todas las causas) fue del 17,13 y del 20,18 para aquellos que iniciaron tratamiento con iSGLT-2 e iDPP-4, respectivamente (HR: 0,85; IC95%: 0,75-0,95), no encontrándose diferencias entre los diferentes niveles de HbA1c (p=0,91). En cuanto a la hospitalización por insuficiencia cardíaca (HHF, por sus siglas en inglés), en el grupo en tratamiento con iSGLT-2 se observaron 3,68 eventos por 1.000 persona-año, frente a los 8,08 eventos de HHF por 1000 personas-año entre aquellos que iniciaron tratamiento con iDPP-4 (HR: 0,46; IC95%: 0,35-0,57), no encontrándose heterogeneidad entre los niveles de HbA1c (p=0,95).

Destacar que los riesgos de hipovolemia, fracturas no vertebrales, caídas y amputaciones de miembros inferiores fueron similares entre los pacientes que iniciaron el tratamiento con iSGLT-2 y iDPP-4. Aquellos en tratamiento con iSGLT-2 mostraron un mayor riesgo de infecciones del tracto genitourinario (HR: 2,17; IC95%: 1,98-2,36). Por el contrario, un menor riesgo de lesión renal aguda se asoció a aquellos que iniciaron iSGLT-2 frente a los iDPP-4 (HR: 0,73; IC95%: 0,66-0,81).
Al final se reproducen dos figuras que muestran el número de eventos, tasa de incidencia, hazard ratio de los eventos cardiovasculares (figura 2) y de los eventos de seguridad (figura 4) según el tipo tratamiento y niveles de HbA1c.

En relación a este tema se puede consultar el BTA (2019) titulado: Nuevos antidiabéticos no insulínicos: seguridad cardiovascular y el documento del SSPA Recomendaciones para el uso racional del medicamento en el tratamiento farmacológico de la diabetes mellitus tipo 2.

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Última modificación:08-03-2023
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