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Nuevos diseños de estudios: paraguas, canasta y plataforma

Año 2025 - Volumen 40 - Número 1                   

  • El término “protocolo maestro” es un tipo de diseño unificador que incluye diferentes tipos de diseños específicos: ensayo paraguas (umbrella trial), canasta (basket trial) o plataforma (platform trial).
  • Los estudios englobados dentro del protocolo maestro han aparecido como una forma de aumentar la eficiencia de los ensayos clínicos tradicionales; ya que generan evidencia de una forma más rápida.
  • En los ensayos paraguas se evalúa la eficacia de diferentes tratamientos en pacientes con una misma enfermedad, pero con diferentes biomarcadores.
  • Los estudios canasta se caracterizan por evaluar un fármaco en múltiples patologías que tengan en común la diana seleccionada en el estudio.
  • El estudio plataforma incorpora características de los ensayos canasta y paraguas; permitiendo incluir múltiples medicamentos y/o múltiples poblaciones de enfermedades para su investigación en diferentes momentos.

 

 

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  Última actualización: 13-02-2025

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