CADIME - Empagliflozina (IC)

Aporta en situaciones concretas Nueva indicación Año 2023 - Número 6

Empagliflozina (EM) es un antidiabético oral (iSGLT-2), autorizado para la insuficiencia cardíaca crónica sintomática y financiado para la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida IC-FEr (FEVI ≤ 40%) y niveles plasmáticos elevados de NT-proBNP, no controlados con las terapias recomendadas para IC-FEr. Además, EM también está autorizada para la DM2.
El tratamiento con EM se asoció a una reducción significativa de la variable principal combinada (muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca), en dos ensayos clínicos realizados, el primero con población con IC-FEr sintomáticos y con tratamiento optimizado (HR=0,75); y el segundo con FEVI >40% sintomáticos y estables (HR=0,79). El beneficio se observó en pacientes con y sin DM2.
El perfil de seguridad de EM es concordante con la información disponible hasta el momento. La incidencia de eventos adversos (hipotensión, hipoglucemia, infecciones urinarias, etc.) fue similar al grupo placebo, excepto las infecciones genitales leves que fueron más frecuentes en aquellos tratados con EM. Los efectos adversos graves fueron ligeramente inferiores a la notificada en el grupo placebo
A la vista de la información disponible, parece que EM aporta en situaciones concretas, en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica sintomática. No existen estudios de comparación directa con otros iSGLT-2.

Última modificación: 10-05-2024

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