CADIME - Dapagliflozina (IC preservada y reducida)

Aporta en situaciones concretas Nueva indicación Año 2024 - Número 3

Dapagliflozina (DA) es un antidiabético iSGLT-2 que tiene indicación para el tratamiento de: DM2, enfermedad renal crónica (ERC) e insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (IC-FEr); y se ha aprobado una extensión de indicación para IC con fracción de eyección preservada (IC-FEp) y ligeramente reducida (IC-FElr).
En pacientes con IC-FElr y IC-FEp, la adición de DAPA (ensayo DELIVER) se asoció a una reducción significativa en el tiempo hasta el primer evento de empeoramiento de la IC (hospitalización por IC o visita a urgencias por IC) o muerte por evento cardiovascular, obteniéndose un HR 0,82 (IC95%: 0,73-0,92) y NNT de 32 (IC95%: 20-71) a los 28 meses, considerándose que la magnitud del efecto es clínicamente relevante. El beneficio se observó en pacientes con y sin DM2 y se observó desde los primeros meses, manteniéndose durante todo el estudio.
El perfil de seguridad de DAPA en pacientes con IC fue consistente y similar al documentado previamente.
A la vista de la información disponible, parece que DAPA aporta en situaciones concretas, en pacientes con IC sintomática con IC-FElr o con IC-FEp. Aunque no existen estudios de comparación directa con otros iSGLT-2, los resultados de DAPA son similares a los mostrados por empagliflozina en la misma indicación.

Última actualización: 26 Agosto 2024