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Finerenona

   No valorable, información insuficiente      Nuevo principio activo     Año 2024 - Número 4



  • Finerenona (FI) es un antagonista del receptor de mineralocorticoides no esteroideo, con indicación en adultos para el tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC) con albuminuria, asociada a diabetes tipo 2 (DM2), que se dosifica según de la tasa de filtración glomerular (TFG) y el nivel de potasio sérico.
  • Mediante visado, se financia en adultos con ERC asociada a DM2 con una TFG ≥ 25 ml/min/1.73 m2 y un cociente albúmina/creatinina en orina ACR≥ 30 mg/g, en pacientes que no toleren o no estén controlados con dosis estables optimizadas de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o de antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA-II) y/o inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT-2).
  • La variable principal compuesta renal en el ensayo FIDELIO-DKD en pacientes con ERC (estadio 3 y 4 con albuminuria) asociada a la DM2, mostró un beneficio modesto frente a placebo, con un NNT de 29 a los 36 meses, efecto debido principalmente a la disminución sostenida de la TFG ≥40%.
  • En cuanto a la reducción del riesgo cardiovascular, según la variable principal compuesta del ensayo FIGARO-DKD, también mostró resultados modestos, con un NNT= 51 a los 36 meses, debido principalmente a la reducción del riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca.
  • El efecto adverso más importante fue la hiperpotasemia (14,0% con FI frente a 6,9% con placebo), que condujo a la hospitalización en el 0,9% vs. 0,2% con placebo. Por ello, es necesario realizar seguimiento de los niveles de potasio durante el tratamiento.
  • La información es insuficiente para establecer su papel definitivo en el tratamiento de la ERC con albuminuria asociada a DM2, dada la ausencia de estudios comparativos frente a iSGLT-2 y la escasa evidencia disponible sobre el uso de FI dentro de un esquema de triple terapia (IECA o ARA-II + iSGLT-2 + FI).

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