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   No supone un avance terapéutico      Nuevo principio activo     Año 2025 - Número 1




  • Tirzepatida (TZP) es un antidiabético agonista dual de los receptores del péptido-1 similar al glucagón (arGLP-1) y del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP), de administración semanal por vía subcutánea.
  • Se ha autorizado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) en adultos no suficientemente controlados con dieta y ejercicio, en monoterapia, cuando metformina no es apropiada por intolerancia o contraindicación; o en asociación con otros antidiabéticos. Las dosis de mantenimiento recomendadas son 5 mg, 10 mg y 15 mg. Actualmente el medicamento no está financiado para ninguna de sus indicaciones.
  • Evaluada en cinco ensayos clínicos fase 3 (SURPASS 1-5), TZP (5, 10 y 15 mg) mostró reducir la HbA1c y el peso corporal significativamente. Frente a otros arGLP-1, en el SURPASS 2, TZP fue superior a semaglutida 1 mg subcutánea, aunque la dosis de 5 mg no alcanzó relevancia clínica. En monoterapia, se ha ensayado frente a dulaglutida (0,75 mg) mostrando TZP superioridad en cuanto a reducciones significativas de HbA1c y peso. Pero no se ha comparado con dosis terapéuticas mayores de semaglutida o dulaglutida que podrían haber mostrado resultados más eficaces sobre el control glucémico frente a TZP.
  • El perfil de seguridad es comparable al de otros arGLP-1, siendo los efectos adversos gastrointestinales los más comunes. No se ha demostrado beneficio cardiovascular, y los datos en pacientes con IMC <23 kg/m², ≥85 años, insuficiencia renal o hepática son limitados.
  • A la vista de los datos disponibles la TZP, frente a otros arGLP-1, no supone un avance terapéutico en el tratamiento de la DM2.


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