CADIME - Vibegrón

No supone un avance terapéutico Nuevo principio activo Año 2026 - Número 1

Vibegrón (VI) está indicado en el tratamiento sintomático de pacientes adultos con síndrome de vejiga hiperactiva (SVH). Se administra en dosis de 75 mg vía oral una vez al día.
En los principales estudios realizados, el ensayo pivotal EMPOWUR de 12 semanas de duración y su estudio de extensión, VI ha mostrado una eficacia superior a placebo en la reducción de la frecuencia urinaria, los episodios de incontinencia urinaria de urgencia y la urgencia miccional. En el estudio de extensión de 40 semanas, los beneficios clínicos se mantuvieron, aunque su diseño fue para evaluar la seguridad y no hubo grupo placebo. La magnitud de la eficacia es modesta y similar a la demostrada por mirabegrón y los anticolinérgicos.
Los eventos adversos (EA) más frecuentes en pacientes tratados con VI son la infección urinaria, cefalea, diarrea y náuseas, de leves a moderados.
Se considera una opción de tratamiento de los síntomas de SVH similar a mirabegrón y los antagonistas muscarínicos, especialmente en aquellos pacientes donde prime evitar los EA anticolinérgicos. No obstante, no supone un avance terapéutico respecto a mirabegrón y los antagonistas muscarínicos, dado que su eficacia es comparable a la de ambas opciones sin evidencia de superioridad clínica frente a ninguna de ellas.

Última actualización: 14 May 2026

Vibegrón