Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos
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   No valorable, información insuficiente      Nuevo principio activo     Año 2016 - Número 4


 

Resumen:

 - La safinamida es un nuevo inhibidor selectivo de la monoaminoxidasa-B (IMAO-B), indicada en la enfermedad de Parkinson idiopática como tratamiento complementario de levodopa sola o asociada a otros antiparkinsonianos, en pacientes en fase media o avanzada con fluctuaciones.

- En este tratamiento son de primera línea: levodopa, agonistas dopaminérgicos no ergóticos y los IMAO-B. Cuando el control clínico no es adecuado, se suelen aumentar las dosis y asociar otros antiparkinsonianos (de primera o segunda línea) para paliar las complicaciones motoras.

- Safinamida se ha mostrado superior al placebo, de forma discreta, en el cambio medio en el tiempo ON diario sin discinesia, pero no ha sido comparada frente a otras alternativas como selegilina o rasagilina.

- Ha mostrado una tolerabilidad aceptable aunque está contraindicada en casos de retinopatía e insuficiencia hepática grave.

- Safinamida resulta no valorable por información insuficiente en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Se trata de otro tratamiento coadyuvante a levodopa, cuya relación beneficio/riesgo aún no está establecida, especialmente en relación a las alternativas disponibles más conocidas.

 


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Última modificación: 08-06-2017

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